CRINONE ® - препарат на основе прогестерона.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Прогестагены
Показания к применению CRINONE ® - Прогестерон
CRINONE ® представляет собой гель на основе прогестерона, который можно использовать в качестве адъюванта лютеиновой фазы в случае бесплодия и в качестве поддержки экстракорпорального оплодотворения, полезного для решения проблем маточных труб или эндометрия.
Механизм действия CRINONE ® - Прогестерон
CRINONE ® - это гель на основе прогестерона, который гарантирует непрерывное высвобождение этого гормона благодаря наличию полимеров, таких как поликарбофил, способных прилипать к слизистой оболочке матки и облегчать высвобождение прогестерона.
Применительно к вагинальному уровню он позволяет прогестерону накапливаться в основном в области матки, снижая метаболизм первого прохождения, следовательно, производство метаболитов с побочными действиями по отношению к прогестину.
Результатом этих свойств является действие, в основном сконцентрированное на уровне матки, которое опосредует переход от пролиферативной к секреторной фазе эндометрия, полезное для приветствия сформированного эмбриона и облегчения его роста.
С другой стороны, с фармакокинетической точки зрения CRINONE ® позволяет высвобождать прогестерон, максимальная концентрация которого достигает примерно 90 мг за 6 часов, а затем постепенно уменьшается, пока доза не уменьшится вдвое примерно за 36 часов.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ВЛАГИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ ИЛИ ВНУТРИМЫШЕЧНАЯ ИНЪЕКЦИЯ?
Fertil Steril. 2010 декабрь; 94: 2596-9. Epub 2010 27 марта.
Вагинальный гель Crinone одинаково эффективен и лучше переносится, чем внутримышечный прогестерон, для поддержки лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона: проспективное рандомизированное исследование.
Янушпольский Э., Гурвиц С., Гринберг Л., Раковски Ц., Хорнштейн М.
Интересное исследование, которое показывает, как из 468 пациентов, получавших прогестерон для поддержки фазы искусственного оплодотворения, пациенты, получавшие вагинальный гель, были более удовлетворены терапией с теми же результатами по сравнению с внутримышечной инъекцией прогестерона.
2. ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОСОМИНИСТРАЦИИ ВЛАГИНАЛЬНОГО И ОРАЛЬНОГО ПРОГЕСТЕРОНА В ЛЕЧЕНИИ «БЕСПЛОДИЯ»
Гинекол Эндокринол. 2011 19 апреля.
Пероральный микронизированный прогестерон в сочетании с вагинальным гелем прогестерона для поддержки лютеина.
Tomic V, Tomic J, Klaic DZ.
Исследование было проведено с участием 370 женщин в возрасте до 45 лет, у которых одновременный прием прогестерона внутрь и вагинально гарантировал снижение частоты абортов при уменьшении количества эпизодов кровотечений. Таким образом, комбинированная терапия может быть более эффективной, чем монотерапия.
3. КРИНОН КАК ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ВАРИАНТ ПРИ ВТОРИЧНОЙ АМЕНОРЕИ
Am J Obstet Gynecol. 1999 Янв; 180 (1 Пет 1): 42-8.
Новый клинический вариант заместительной гормональной терапии у женщин с вторичной аменореей: влияние циклического введения прогестерона из вагинального геля Crinone с замедленным высвобождением (4% и 8%) на морфологические особенности эндометрия и кровотечение отмены.
Уоррен М.П., Биллер Б.М., Шангольд М.М.
Гели на основе прогестерона, такие как Crinone, успешно используются при лечении вторичной аменореи, обеспечивая хороший контроль кровотечения и значительно улучшая здоровье эндометрия, наблюдаемое с помощью гистологических срезов.
Способ применения и дозировка
CRINONE ® 8% вагинальный гель, способный выделять до 90 мг прогестерона на дозу:
прогестерон следует принимать после овуляции или между восемнадцатым и двадцатым днем цикла.
В случае экстракорпорального оплодотворения прием CRINONE ® следует продолжать до полной автономии плаценты, что полезно для подавления возможных сокращений миометрия и в то же время для поддержки роста эмбриона.
Медицинское наблюдение важно как на начальном этапе лечения, так и в последующий период приема.
Предупреждения CRINONE ® - Прогестерон
CRINONE ® следует назначать только после «тщательного медицинского обследования, полезного для выяснения» происхождения жалоб.
Пациенты, страдающие заболеваниями печени и почек, диабетом, гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией и неврологическими заболеваниями, должны находиться под более пристальным наблюдением медицинского персонала и наблюдаться на предмет возможных побочных эффектов.
В последнем случае решение о возможной приостановке терапии должен принять врач.
Наличие витамина С среди вспомогательных веществ CRINONE ® может быть причиной местных побочных эффектов, таких как жжение и раздражение слизистых оболочек.
Некоторые из побочных эффектов, на которые жаловались во время терапии прогестагеном, такие как головная боль и прежде всего сонливость, могут снизить способности пациента к восприятию, что делает опасным использование механизмов и транспортных средств.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
CRINONE® можно использовать в первом триместре беременности для восполнения функциональных недостатков желтого тела, которые впоследствии замещаются секреторной активностью плаценты.
С другой стороны, его прием противопоказан в период кормления грудью, учитывая способность прогестерона выделяться в грудное молоко, а затем усваиваться грудным молоком.
Взаимодействия
Хотя терапия CRINONE ® сводит к минимуму возможное взаимодействие с другими активными ингредиентами, рекомендуется избегать приема этого препарата с другими продуктами для вагинального применения, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки.
Противопоказания CRINONE ® - Прогестерон
CRINONE® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, при вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, раке груди или эстроген-прогестагензависимых опухолях, изменениях функции печени и текущих или предшествующих тромбоэмболических процессах.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Вагинальное введение прогестерона позволяет значительно уменьшить возникновение как острых, так и хронических побочных эффектов, чтобы сохранить хорошую переносимость терапии CRINONE®.
Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, мигрень, сонливость, повышенная болезненность груди с сопутствующей болью, кровянистые выделения из влагалища и местное раздражение.
Примечание
CRINONE ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о CRINONE ® - Прогестероне, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной.Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».