Что такое Хумалог - инсулин лиспро?
Humalog включает ряд растворов и суспензий для инъекций, поставляемых во флаконах, картриджах и предварительно заполненных ручках (Humalog Pen, Humaject). Действующее вещество - инсулин лизпро. Серия Humalog включает растворы инсулина быстрого действия (Humalog), суспензии инсулина длительного действия (Humalog NPL) и их комбинации в различных пропорциях (Humalog Mix):
Хумалог: раствор инсулина лизпро
Хумалог НПЛ: суспензия протамина лиспро инсулина
Humalog Mix25: 25% раствор лизпро инсулина и 75% суспензия протамина лизпро инсулина
Humalog Mix50: 50% раствор лизпро инсулина и 50% суспензия протамина лизпро инсулина
Для чего используется Хумалог - Инсулин лиспро?
Хумалог используется для лечения взрослых и детей с сахарным диабетом, которым требуется инсулин для контроля уровня глюкозы в крови, включая пациентов, у которых недавно был диагностирован диабет.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Хумалог - инсулин лиспро?
Хумалог, Хумалог НПЛ и Хумалог Микс можно вводить подкожно (под кожу) в предплечье, бедро, ягодицы или живот (живот). Хумалог также можно вводить путем непрерывной подкожной инфузии с помощью помпы, инсулина или внутривенно. Humalog Mix обычно назначают незадолго до еды и, возможно, сразу после еды. Хумалог НПЛ можно смешивать или принимать с Хумалогом.
Как работает Humalog - Insulin lispro?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Хумалог - это замещающий инсулин, который очень похож на инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой. Активным веществом в Хумалоге является инсулин лизпро, который производится с помощью так называемой технологии «рекомбинантной ДНК». В этом методе используется бактерия, в которую вставлен ген (ДНК), что делает ее способной вырабатывать инсулин лизпро. Инсулин лиспро очень мало отличается от инсулина, вырабатываемого организмом человека, он также быстрее усваивается организмом, поэтому действует быстрее, чем естественный инсулин, вырабатываемый организмом. Препараты инсулина лиспро доступны в различных формах: в растворимой форме Хумалог, которая действует быстро (более или менее сразу после инъекции), и в форме Хумалог НПЛ, суспензии с протамином, которая всасывается медленнее во время курса лечения. день, действие в этом случае продлевается. Humalog Mix сочетает в себе эти два состава.
Замещающий инсулин действует как инсулин, вырабатываемый организмом естественным путем, облегчая попадание глюкозы, содержащейся в крови, в клетки. Контролируя уровень сахара в крови, можно уменьшить симптомы и осложнения диабета.
Как был изучен Хумалог - инсулин лиспро?
Первоначально Хумалог был предметом восьми клинических исследований с участием 2951 пациента с сахарным диабетом 1 или 2 типа. Эффективность Хумалога сравнивали с эффективностью Хумалога R (человеческий инсулин в растворимой форме из рекомбинантной ДНК) при добавлении к одной или двум дневным дозам инсулины длительного действия. В ходе исследований измерялся уровень в крови вещества, гликозилированного гемоглобина (HbA1c), который дает «указание на то, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови, а уровень глюкозы - на голодный». Другие исследования были проведены по использованию Хумалога у 542 детей и подростков (в возрасте от 2 до 19 лет) и по использованию Хумалога в сочетании с сульфонилмочевиной (лекарства от диабета, принимаемые внутрь).
Какую пользу показал Хумалог - инсулин лиспро в ходе исследований?
На основании уровней гликозилированного гемоглобина и глюкозы натощак не было обнаружено статистически значимых различий между хумалогом и хумулином в контроле диабета.
Какие риски связаны с Humalog - Insulin lispro?
Хумалог может вызвать гипогликемию, то есть низкий уровень глюкозы в крови. Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Хумалогом, см. В листке-вкладыше.
Хумалог не следует применять пациентам, у которых может быть аллергия на какой-либо из ингредиентов. Также может потребоваться корректировка доз Хумалога при одновременном применении с другими лекарствами, которые могут повлиять на уровень сахара в крови; полный список см. в листке-вкладыше.
Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить Хумалог Микс и Хумалог НПЛ внутривенно.
Почему был одобрен Хумалог-инсулин лиспро?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Хумалога больше, чем его риски при лечении сахарного диабета, и поэтому рекомендовал дать Хумалогу разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Хумалог - инсулин лиспро
30 апреля 1996 года Европейская комиссия выдала Eli Lilly Netherland B.V. «Маркетинговое разрешение» на Хумалог, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 30 апреля 2001 года.
Для получения полной версии оценки (EPAR) Humalog щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 01-2006
Информация о Humalog - Insulin lispro, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
