Что такое интанза?
Интанза - это вакцина, доступная в виде суспензии для инъекций в предварительно заполненных шприцах. Содержит инактивированные (убитые) фракции вирусов гриппа. Интанза содержит три различных штамма (типа) вирусов гриппа (например, A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 и B / Malaysia / 2506/2004).
Для чего используется интанза?
Интанза используется для вакцинации против гриппа у взрослых, особенно у лиц с повышенным риском развития осложнений заболевания. Вакцину следует использовать в соответствии с официальными рекомендациями. Взрослым в возрасте до 59 лет дается концентрация. Minor (содержит 9 мкг каждого вирусного штамма). Людям в возрасте 60 лет и старше назначают самую высокую концентрацию (содержащую 15 мкг каждого штамма вируса).
Вакцину можно получить только по рецепту.
Как используется интанза?
Интанза вводится в виде инъекции в поверхностный слой кожи «внутрикожно» с использованием специальной системы микроинъекций. Рекомендуемый сайт администрирования - плечо.
Как работает Интанза?
Интанза - это вакцина. Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественную защитную систему организма) защищаться от болезни. Интанза содержит фрагменты трех различных штаммов вируса гриппа. Когда человека вакцинируют, иммунная система распознает фрагменты вируса как "чужеродный" и вырабатывает антитела против этого вируса. При контакте с любым из этих штаммов вирусов в будущем иммунная система сможет вырабатывать антитела быстрее. Антитела помогут организму защитить себя от болезней, вызванных этим гриппом. штаммы вирусов.
Ежегодно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставляет рекомендации по штаммам гриппа, которые следует включать в вакцины на следующий сезон гриппа. Эти вирусные штаммы необходимо будет включить в интанзу, прежде чем вакцину можно будет использовать. В настоящее время Интанза содержит фрагменты вирусных штаммов .. Ожидается, что вызовет грипп в сезоне 2006/2007, в соответствии с рекомендациями ВОЗ для Северного полушария и Европейского Союза (ЕС). Вирусные штаммы, содержащиеся в Интанзе, необходимо будет снова заменить,
до того, как вакцину можно будет использовать в последующие сезоны.
Как изучалась интанза?
Эффекты интанзы были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Было проведено четыре исследования с участием более 8000 человек для изучения эффективности интанзы как защиты от гриппа. В двух исследованиях люди в возрасте до 60 лет были вакцинированы концентрацией 9 мкг. В двух других исследованиях люди в возрасте 60 лет и старше были вакцинированы с концентрацией 15 мкг. Во всех исследованиях Intanza сравнивали с другой вакциной от гриппа, вводимой путем инъекции в мышцу. В исследованиях сравнивалась способность двух вакцин вызывать выработку антител (иммуногенность), сравнивая уровни антител до инъекции и через три недели.
Какую пользу показала интанза во время исследований?
Во всех исследованиях как Intanza, так и вакцина сравнения показали адекватные уровни антител для защиты от всех трех штаммов гриппа. У взрослых в возрасте до 60 лет концентрация 9 микрограммов обеспечивала уровень защиты, равный уровню защиты от внутримышечной вакцины. У взрослых в возрасте 60 лет и старше концентрация 15 микрограммов обеспечивала уровень защиты, равный уровню защиты от внутримышечной вакцины.
Каков риск, связанный с интанзой?
Наиболее частыми побочными эффектами интанзы (более чем у 1 из 10 пациентов) являются головная боль, миалгия (мышечная боль), недомогание и местные реакции в месте вакцинации (покраснение, отек, уплотнение кожи, боль и зуд). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Intanza, см. В листке-вкладыше.
Intanza не следует применять людям, у которых может быть гиперчувствительность к действующим веществам, любым из веществ, яйцам, куриному белку, неомицину (антибиотик), формальдегиду (консервант) или октоксинолу 9 (очищающее средство). лихорадка или острая (кратковременная) инфекция не могут получить вакцину, пока они полностью не излечиваются.
Почему была одобрена Интанза?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Интанзы больше, чем риски при профилактике гриппа у взрослых в возрасте до 59 и старше 60 лет, особенно у субъектов с повышенным риском развития ассоциированных заболеваний. осложнения. Комитет рекомендовал предоставить Intanza разрешение на продажу.
Подробнее об Интанзе
24 февраля 2009 г. Европейская комиссия предоставила компании Sanofi Pasteur MSD SNC «разрешение на продажу продукции Intanza», действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Intanza EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 02-2009.
Информация о вакцине против гриппа Интанза, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
----tiamfenicolo.jpg)
