ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В настоящее время ПРИОСТАНОВЛЕНО В ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ.
Что такое Рибавирин Тева?
Рибавирин Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество рибавирин. Лекарство выпускается в капсулах белого цвета (200 мг).
Рибавирин Тева является «непатентованным лекарством», что означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Ребетол. Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего применяется Рибавирин Тева?
Рибавирин Тева показан для лечения пациентов в возрасте 3 лет и старше с хроническим (длительным) гепатитом С («инфекция печени, вызванная вирусом гепатита С»). Рибавирин Тева никогда не следует применять отдельно (отдельно), а только в сочетании с альфа-2-b интерфероном (другим лекарством, используемым для лечения гепатита).
Рибавирин Тева можно применять у не получавших ранее лечения (т.е. никогда не леченных) пациентов для всех типов гепатита С, кроме генотипа 1. Он также может применяться у взрослых, которые ранее ответили на лечение интерфероном альфа, но у которых заболевание рецидивировало. -проявлено.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Рибавирин Тева?
Терапию рибавирином Тева должны начинать и контролировать врачи, имеющие опыт лечения хронического гепатита С. Дозировка Рибавирина Тева зависит от массы тела пациента и составляет от трех до семи капсул в день. не менее 47 кг. Его следует принимать каждый день во время еды, в два приема (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и реакции на лечение и может варьироваться от 24 недель до одного года. может потребоваться корректировка дозировки. Для получения дополнительной информации см. листок-вкладыш.
Как действует Рибавирин Тева?
Активное вещество Рибавирина Тева, рибавирин, представляет собой противовирусное лекарство, принадлежащее к классу «аналогов нуклеозидов». Рибавирин Тева был разработан, чтобы препятствовать производству или действию вирусной ДНК и РНК, которые необходимы вирусам для выживания и размножения. Сам по себе рибавирин Тева неэффективен для выведения вируса гепатита С из организма.
Как изучается Рибавирин Тева?
Поскольку Рибавирин Тева является дженериком, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что лекарство биоэквивалентно референсному лекарству. Два препарата являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Рибавирина Тева?
Поскольку Рибавирин Тева является дженериком и биоэквивалентен референтному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референтного лекарства.
Почему одобрен Рибавирин Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС Рибавирин Тева продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Ребетолу. Таким образом, CHMP придерживается мнения, что, как и в В случае Ребетола преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал выдать Рибавирин Тева разрешение на продажу.
Другая информация о Рибавирин Тева
31 марта 2009 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «регистрационное удостоверение» на Рибавирин Тева, действующее на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR для Рибавирин Тева можно найти здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
Информация о препарате Рибавирин Тева - рибавирин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
