Что такое Варуби - Ролапитант и для чего он применяется?
Варуби - это лекарство, используемое для предотвращения тошноты (плохого самочувствия) и рвоты у взрослых онкологических больных, получающих химиотерапию (лечение рака). Поскольку вероятность тошноты и рвоты варьируется в зависимости от химиотерапевтических препаратов, Varuby используется у пациентов, проходящих химиотерапию с умеренной или сильной рвотой (рвота).
Варуби действует против отсроченной тошноты и рвоты (то есть, когда симптомы проявляются через 24 часа или более после противоопухолевой терапии) и назначается с другими лекарствами, которые помогают контролировать более немедленную тошноту и рвоту.
Варуби содержит активный ингредиент ролапитант.
Как применяется Варубы - Ролапитант?
Varuby можно получить только по рецепту и доступен в виде таблеток по 90 мг. Две таблетки следует принимать в первый день каждого цикла химиотерапии, (почти) через два часа после начала химиотерапии.Варуби назначают в сочетании с дексаметазоном и антагонистом рецепторов 5-HT3 (два других типа лекарств, предотвращающих тошноту и рвоту. ), но то, как они вводятся, зависит от типа химиотерапии.
Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как работает Varuby - Rolapitant?
Активное вещество Варуби, ролапитант, действует путем блокирования рецепторов нейурчинина 1 (NK1). Химиотерапия может высвобождать в организме вещество (вещество P), которое связывается с этими рецепторами, вызывая отсроченную тошноту и рвоту. Блокируя эти рецепторы, Варуби может предотвратить этот эффект. При одновременном применении с лекарствами, которые действуют посредством других механизмов. Для предотвращения немедленная тошнота и рвота, Varuby может помочь в длительном контроле этих симптомов после сеанса химиотерапии.
Какую пользу показал Варуби - Ролапитант во время учебы?
В двух основных исследованиях Варуби был более эффективным, чем плацебо (лечение пустышками) в предотвращении отсроченной тошноты и рвоты после сеансов высокоэметогенной химиотерапии. В обоих исследованиях, в одном из которых участвовали 532 пациента, а в другом - 555 пациентов, участникам также давали дексаметазон и гранисетрон (антагонист рецепторов 5-HT3). Объединив результаты обоих исследований, тошноты и тошноты обнаружено не было. Через 120 часов после лечения химиотерапией у 71% пациентов (382 из 535), получавших Varuby, по сравнению с 60% пациентов, получавших плацебо (322 из 535).
В третьем основном исследовании было обнаружено, что Варуби более эффективен, чем плацебо, в сочетании с дексаметазоном и гранисетроном у пациентов, получающих умеренно рвотную химиотерапию. Отсроченная тошнота и рвота не наблюдались у 71% пациентов, получавших Varuby (475 из 666), по сравнению с 62% пациентов, получавших плацебо (410 из 666).
Какие риски связаны с Варуби - Ролапитант?
Наиболее частыми побочными эффектами Varuby (им могут быть от 1 до 2 из 100 человек) являются усталость и головная боль. Пациентам, принимающим Варуби, не следует использовать зверобой (лекарственное средство от легкой депрессии), так как он может снизить терапевтический эффект Варуби.
Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Varuby, см. В листовке на упаковке.
Почему утвержден Варуби-Ролапитант?
Варуби улучшает контроль над отсроченной тошнотой и рвотой в сочетании с другими стандартными методами лечения. Кроме того, любые побочные эффекты были управляемыми и аналогичными тем, которые наблюдались при применении лекарств от тошноты и рвоты. Хотя различные лекарства для контроля тошноты и рвоты, вызванной химиотерапевтическим лечением, одобрены в ЕС, многие пациенты продолжают сообщать о таких эффектах, и контроль тошноты, в частности, остается проблемой. В целом, преимущества Варуби выше. Риски и он было рекомендовано, чтобы он был одобрен для использования в ЕС
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Варуби - Ролапитанта?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Varuby, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Подробнее о Varuby - Rolapitant
Полную версию EPAR Варуби можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Varuby прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Varuby - Rolapitant, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
