Активные ингредиенты: метоклопрамид (метоклопрамида гидрохлорид), диметикон, калий (цитрат калия), лимонная кислота, бикарбонат натрия.
Шипучие гранулы Geffer
Почему используется Геффер? Для чего это?
Геффер относится к терапевтической категории прокинетиков (лекарства, ускоряющие опорожнение желудка): это комбинированное лекарство, направленное на лечение расстройств, возникающих в результате повышенной кислотности желудка (избыток кислоты в желудке), переедания, аномального наличия воздуха и газов в желудке. и пищеварительные трудности.
Geffer используется для лечения симптомов повышенной кислотности (боли и изжоги), когда они сопровождаются замедлением желудочного транзита (медленное пищеварение), тошнотой, аэрофагией и метеоризмом (ситуации, характеризующиеся аномальным скоплением газа в желудке или кишечнике, что вызывает отрыжку) , напряжение и вздутие живота).
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через 3 дня.
Противопоказания Когда не следует применять Геффер
Не бери Геффера
- если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность и кормление грудью»);
- если вы «младше 16 лет» (см. «Дети и подростки»);
- если вы принимаете лекарства, относящиеся к группе холинолитиков (лекарства, подавляющие действие нейромедиатора ацетилхолина);
- в случаях, когда стимуляция перистальтики кишечника может быть опасной, например, при наличии желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, механической непроходимости (закупорка кишечного тракта).
- Если вы страдаете одним из следующих заболеваний: глаукома (заболевание глаз, характеризующееся повышенным давлением в глазу), феохромоцитома (опухоль надпочечников), эпилепсия, болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные эффекты (нарушения непроизвольных движений), порфирия, редкая заболевание, при котором нарушается активность определенных ферментов.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Геффера
Перед приемом Геффера проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы пожилой человек, вы не должны проходить курс лечения более 3 дней подряд и должны соблюдать указанные минимальные дозировки (см. «Как принимать Геффер» и «Возможные нежелательные эффекты»). Детям и подросткам Геффер нельзя давать детям младше 16 лет (см. «Не принимайте Геффер»).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Геффера?
Другие лекарственные препараты и Геффер
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте одновременного приема нейролептиков (антипсихотических препаратов, например фенотиазинов, бутирофенонов, тиоксантенов и т. Д.) И седативных средств (транквилизаторов), если вы принимаете Геффер.
Усиливается седативный эффект депрессантов центральной нервной системы (производных морны, снотворных, анксиолитиков, седативных антигистаминных средств, седативных антидепрессантов, барбитуратов и т. Д.) И метоклопрамида. Метоклопрамид, содержащийся в Geffer, усиливает действие лекарств-ингибиторов моноаминоксидазы (используемых при депрессии), симпатомиметиков (используемых, например, для повышения артериального давления) и трициклических антидепрессантов. Из-за ускорения кишечного транзита метоклопрамида, содержащегося в Геффере, всасывание некоторых лекарств может быть нарушено.
Метоклопрамид может снизить количество дигоксина (используемого при сердечной недостаточности) в крови, в то время как он увеличивает количество циклоспорина (используется против отторжения трансплантата органов). Снижает эффекты апоморна на центральную нервную систему (используется при болезни Паркинсона и эректильной дисфункции).
Он снижает количество циметидина (лекарство от язвы) в крови, но существенно не меняет его эффективность. Метоклопрамид взаимодействует с серотонинергическими лекарствами (например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, используемыми против депрессии), увеличивая риск серотонинового синдрома (тяжелая форма интоксикации).
Геффер с едой, напитками и алкоголем
Поскольку седативный эффект метоклопрамида усиливается алкоголем, не употребляйте алкоголь во время приема Геффера.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, или если вы кормите грудью, не принимайте это лекарство.
Сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение и использование машин
Использование этого лекарства, особенно в высоких дозах, может вызвать расстройства, которые могут снизить настороженность; это следует учитывать при вождении транспортных средств или потенциально опасной техники.
Геффер содержит натрий
Один пакетик Геффера содержит 287 мг (12,5 ммоль) натрия. Следует учитывать людям, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Геффер содержит сахарозу
Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Геффер: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Использование продукта ограничено взрослыми пациентами.
Рекомендуемая доза: 1 пакетик, растворенный в половине стакана воды, 2-3 раза в день.
Не превышайте указанные дозы без консультации с врачом. В частности, пожилым пациентам следует придерживаться минимальных дозировок, указанных выше (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные эффекты»).
Принимать Геффер следует перед едой или в момент появления расстройств.
Предупреждение: после максимум 3 дней лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Геффера
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Геффера немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Метоклопрамид может вызывать изменения в состоянии сознания, такие как сонливость и дезориентация, а также могут возникать непроизвольные движения, которые происходят в основном в мышцах конечностей.
Длительное применение метоклопрамида может вызвать галакторею (секреция молока у мужчин или женщин, не кормящих грудью) и аменорею (отсутствие менструации).
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Геффера
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные эффекты встречаются редко (им может быть подвержено до 1 пациента из 1000):
- гиперпролактинемия (повышенный уровень в крови пролактина, гормона, секретируемого железами внутренней секреции);
- нарушения менструального цикла;
- галакторея (секреция молока у мужчин или женщин, не кормящих грудью);
- гинекомастия (развитие груди) у мужчин;
- сонливость;
- усталость;
- головокружение;
- порфирия (редкое заболевание, при котором изменяется активность определенных ферментов);
- экстрапирамидные реакции различного типа, чаще всего дистонического типа. Они могут включать лицевые спазмы, тризм (спазм нижней челюсти, препятствующий открытию рта), спазмы экстраокулярных мышц с окулогирным кризом (глаза и веки закатываются), неправильное положение головы; эти реакции обычно проходят позже. прерывание лечения.
Сообщалось о гипертонических кризах, иногда со смертельным исходом, у пациентов с феохромоцитомой (опухоль надпочечников); поэтому этим пациентам противопоказано использование Геффера (см. «Не принимайте Геффер»).
Сообщалось о развитии поздней дискинезии (тяжелой реакции экстрапирамидного типа, характеризующейся непроизвольными движениями тела), потенциально необратимой, у некоторых пожилых пациентов, пролеченных в течение длительного периода; поэтому пожилые пациенты должны полностью избегать терапии, продолжительность которой превышает 3 дня.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете.
Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Геффер
- Активные ингредиенты: метоклопрамида гидрохлорид, диметикон, цитрат калия, лимонная кислота, винная кислота, бикарбонат натрия. Один пакетик с гранулами и эссенцией содержит 5 мг гидрохлорида метоклопрамида, 50 мг диметикона, 94,45 мг цитрата калия, 670 мг лимонной кислоты, 152 мг винной кислоты, 1050 мг бикарбоната натрия.
- Остальные ингредиенты: апельсиновый ароматизатор, сахароза.
Описание того, как выглядит Геффер, и что содержится в упаковке
Геффер выпускается в виде гранул с ароматом апельсина, расфасованных в одноразовые саше, в которых содержится 24 пакетика.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЭФФЕКТИВНЫЙ ГРАНУЛИРОВАННЫЙ GEFFER
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый пакетик шипучих гранул содержит:
действующие вещества: метоклопрамида гидрохлорид 5 мг, диметикон 50 мг, цитрат калия 94,45 мг, лимонная кислота 670 мг, винная кислота 152 мг, натрия бикарбонат 1050 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Шипучие гранулы
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение повышенной кислотности (боли и изжоги), когда оно сопровождается замедлением желудочного транзита, тошнотой, аэрофагией и метеоризмом.
04.2 Дозировка и способ применения
По 1 пакетику на полстакана воды перед едой или в момент появления расстройства 2-3 раза в день.
Не превышайте рекомендуемые дозы: особенно пожилые пациенты должны соблюдать минимальные дозировки, указанные выше.
Использование продукта ограничено взрослыми пациентами.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из активных веществ или вспомогательных веществ.
Пациенты, страдающие глаукомой, феохромоцитомой, эпилепсией, болезнью Паркинсона и другими явными экстрапирамидными заболеваниями или проходящие терапию холинолитиками.
Случаи, в которых стимуляция перистальтики кишечника может быть опасной, например, при наличии желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, механической непроходимости.
Пациенты с порфирией.
Детский возраст до 16 лет.
Беременность и период лактации (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Избегайте одновременного приема нейролептиков - фенотиазинов, бутирофенонов, тиоксантенов и др. - седативные средства и алкоголь (см. раздел 4.5).
Использование продукта может вызвать нарушения, такие как изменение нормального состояния бдительности; это следует учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с потенциально опасными механизмами (см. Раздел 4.7).
После максимум 3 дней лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Пациенты пожилого возраста не должны проходить последовательное лечение более 3 дней (см. Раздел 4.8) и должны придерживаться указанных минимальных дозировок (см. Раздел 4.2).
Один пакетик Геффера содержит 287 мг (12,5 ммоль) натрия: это следует учитывать в случае артериальной гипертензии и во всех ситуациях, когда требуется контролируемое потребление натрия (пациенты с застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, нефротическим синдромом и т. Д.) .
Продукт содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не следует принимать это лекарство. Содержание сахарозы - 2,95 г в пакетике: это необходимо учитывать при диабете или низкокалорийной диете.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Седативное действие метоклопрамида усиливается алкоголем.
Антихолинергические препараты и производные морфина противодействуют влиянию метоклопрамида на перистальтику кишечника.
Усиливается седативный эффект депрессантов ЦНС (производных морфина, гипноиндукторов, анксиолитиков, седативных антигистаминных средств, седативных антидепрессантов, барбитуратов и др.) И метоклопрамида.
Следует избегать ассоциации метоклопрамида с препаратами, вызывающими экстрапирамидные эффекты, такими как фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены (в частности, активность фенотиазинов повышается независимо от появления или усиления экстрапирамидных эффектов).
Усиливает действие ИМАО, симпатомиметиков, трициклических антидепрессантов.
Из-за прокинетического действия метоклопрамида абсорбция некоторых препаратов может нарушаться.
Метоклопрамид может снизить биодоступность дигоксина, увеличивая при этом биодоступность циклоспорина.
Он снижает воздействие апоморфина на ЦНС, снижает биодоступность циметидина в среднем примерно на 22%, однако не имеет клинически значимых последствий.
Метоклопрамид взаимодействует с серотонинергическими препаратами (например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина), увеличивая риск серотонинового синдрома.
04.6 Беременность и кормление грудью
Продукт нельзя использовать во время беременности и в период кормления грудью (см. Раздел 4.3).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Метоклопрамид в высоких дозах может снизить настороженность; это следует учитывать при управлении потенциально опасными транспортными средствами или механизмами (см. раздел 4.4).
04.8 Побочные эффекты
После применения Геффера они могут возникать редко (частота
Системные эффекты
Усталость
Эндокринные и метаболические эффекты
Сообщалось о гипертонических кризах, иногда со смертельным исходом, у пациентов с феохромоцитомой; поэтому этим пациентам противопоказано применение Геффера.
После использования продукта, в связи с активностью, способствующей секреции пролактина метоклопрамида, может возникнуть следующее: гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, галакторея и гинекомастия у мужчин.
Воздействие на нервную систему
При приеме метоклопрамида сообщалось о сонливости, утомляемости, головокружении и различных типах экстрапирамидных реакций, обычно дистонического типа. Они могут включать лицевые спазмы, тризм, спазмы экстраокулярных мышц с окулогирными кризами, неправильное положение головы. ; реакции обычно проходят через 24 часа после прекращения лечения.
Сообщалось о развитии потенциально необратимой поздней дискинезии у некоторых пожилых пациентов, пролеченных в течение длительных периодов времени; поэтому у пожилых пациентов следует категорически избегать терапии, продолжительность которой превышает 3 дня.
Влияние на обмен веществ и питание
Сообщалось о случаях порфирии.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Метоклопрамид может вызывать нейродистонические реакции, сонливость, дезориентацию, особенно при уровнях в плазме> 100 нг / мл.
Могут появиться дискинезии, которые поддаются лечению диазепамом или холинолитиками. Продолжительное использование метоклопрамида также может вызвать галакторею и аменорею, связанные со стимуляцией секреции пролактина.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Прокинетики.
Код УВД: A03FA99
Geffer - это комбинированный продукт, предназначенный для лечения заболеваний, вызванных повышенной кислотностью желудка, перееданием, ненормальным присутствием воздуха и газов в желудке и проблемами с пищеварением.
В этих условиях могут возникать такие симптомы, как жжение, напряжение в животе и вздутие желудка, тошнота.
Метоклопрамид, содержащийся в Geffer, обладает активностью, ускоряющей моторику желудочно-кишечного тракта, что приводит к более быстрому опорожнению желудка, а также к выраженному противодействию тошноте и противорвотному действию.
Диметикон оказывает противовспенивающий эффект, который вызывает дробление и удаление пузырьков воздуха, содержащихся в желудке, и имеет тенденцию уменьшать связанные с ним симптомы.
Цитрат калия, лимонная кислота, винная кислота и бикарбонат натрия оказывают местное антацидное действие на желудок.
05.2 Фармакокинетические свойства
Начало фармакологической активности метоклопрамида наступает через 30-60 мин после перорального приема.
Препарат метаболизируется в печени путем простых процессов конъюгации.
Выведение преимущественно с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Метоклопрамид
Острая токсичность (LD50)
os мыши> 5000 мг / кг
os крысы> 5000 мг / кг
ОС кролика> 5000 мг / кг
Хроническая токсичность
кролик os 30 дней до 250 мг / кг / день нет токсичности
морская свинка в течение 48 дней до 250 мг / кг / день отсутствие токсичности
крысы os 182 дня до 300 мг / кг / день нет токсичности
собака os 120 дней до 20 мг / кг / день отсутствие токсичности
Тератогенез
Крысы SD и кролики NZ (отсутствуют до 300 мг / кг per os).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Апельсиновый ароматизатор, сахароза
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
18 месяцев
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бумажные / алюминиевые / полиэтиленовые пакеты в литографированной картонной коробке.
Коробка 24 пакетика шипучих гранул.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC. п. 023358068
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Продление: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Апрель 2015 г.
