Активные ингредиенты: Лиотиронин (лиотиронин натрия).
TI-TRE «ТАБЛЕТКИ 20 мкГ», 50 таблеток
Показания Почему используется Ti Tre? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Тироидная терапия.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Гипотиреоз.
Противопоказания Когда нельзя применять Ти-Тре
Повышенная чувствительность к компонентам; тиреотоксикоз; некомпенсированная сердечная недостаточность.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Ти Тре
Препараты щитовидной железы нелегко проникают через плаценту, и клинический опыт не указывает на какие-либо побочные эффекты на плод в результате введения препаратов щитовидной железы матери во время беременности.
Если во время беременности диагностирован гипотиреоз, следует начать терапию препаратами щитовидной железы.
Беременным женщинам не следует прерывать прием препарата, однако его следует принимать в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Хотя с молоком распределяются лишь небольшие количества гормонов щитовидной железы, кормящим женщинам следует с осторожностью применять препараты щитовидной железы.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Ti Tre?
Лиотиронин может определять усиление активности антивитамина К и взаимное усиление трициклических антидепрессантов. Введение лиотиронина требует корректировки дозировки гипогликемических средств. Холестирамин и, возможно, барбитураты и этионамид снижают действие гормонов щитовидной железы.
Внутривенный дифенилгидантоин.
Предупреждения Важно знать, что:
С осторожностью и под строгим врачебным контролем следует применять препарат при инфаркте миокарда, стенокардии, миокардите, сердечной недостаточности с тахикардией, артериальной гипертензии. При назначении симпатомиметических аминов пациентам этой категории необходимо тщательное наблюдение. Пациенты с ишемической болезнью сердца, получающие гормоны щитовидной железы, должны находиться под тщательным наблюдением во время операции, так как вероятность сердечных аритмий может быть выше.
В начале терапии TI-TRE, у диабетиков, получавших инсулин или пероральные гипогликемические средства, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, необходимо систематически проводить лабораторные проверки, чтобы избежать каких-либо явлений изменения и, следовательно, снова адаптировать суточную дозу. Редко Сообщалось о случаях нарушения функции печени при лечении препаратами щитовидной железы, рекомендуется уменьшить дозировку или прекратить лечение, если во время курса терапии появляются лихорадка, мышечная слабость или аномальные функции печени при лабораторных исследованиях.
Венозный дифенилгидантоин не следует назначать во время лечения TI-TRE. Пациенты, страдающие пангипопитуитаризмом или другими предрасполагающими причинами к надпочечниковой недостаточности, могут неблагоприятно реагировать на тироксин: поэтому рекомендуется начинать терапию кортикостероидами до лечения TI-TRE.
Использование препаратов, оказывающих гормональное действие на щитовидную железу, для лечения ожирения опасно, так как в необходимых дозах может вызвать вторичные реакции, даже значительной серьезности.
TI-TRE содержит лактозу: в случае установленной непереносимости сахаров перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Дозировка и способ применения Как использовать Ti Three: Дозировка
При микседеме, когда немедленный эффект не требуется, лечение лучше начинать с малых доз, от 10 до 20 мкг, постепенно увеличивая их до достижения общей суточной дозы 80-100 мкг за несколько дней. Этих доз обычно достаточно для поддерживающей терапии, но для продолжения лечения рекомендуется вводить тироксин. Фактически, недостатки этого вещества при лечении гипометаболических проявлений становятся преимуществами терапии, которая должна продолжаться всю жизнь. При микседеме, устойчивой к действию экстракта щитовидной железы и тироксина, незаменим трийодтиронин.
Прием суточной дозы TI-TRE следует разделить на два или три приема.
Для детей и пожилых людей начальная доза составляет 5 мкг в день, затем ее постепенно увеличивают в зависимости от реакции. Поскольку у пациентов с микседемой, осложненной поражением сердца, слишком быстрая регуляризация метаболической ситуации может привести к серьезным осложнениям, у этих пациентов важно строгое постепенное изменение дозы.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Ti Tre
Как правило, острая передозировка препаратами щитовидной железы может вызвать типичные симптомы гипертиреоза. В этом случае следует немедленно назначить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию. Лечение состоит в основном в снижении всасывания в желудочно-кишечном тракте (индукция рвоты, промывание желудка) и в противодействии центральным и периферическим эффектам, особенно связанным с повышенной симпатической активностью (введение дигиталиса при сердечной недостаточности, бета-адреноблокаторов для контроля гиперактивности симпатической нервной системы; подходящих мер по контролю лихорадки, гипогликемии и потери жидкости).
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ti Tre
Иногда, особенно в начале терапии или в случаях передозировки, могут возникать ангинозные боли, сердечная аритмия, повышение артериального давления, сердцебиение и судороги скелетных мышц, тремор. Также сообщалось о тахикардии, диарее, бессоннице, возбудимости, головной боли. y лихорадка, приливы, нарушения менструального цикла, потливость, потеря веса и мышечная слабость.
В этих случаях рекомендуется по рекомендации врача уменьшить суточную дозу или приостановить лечение на несколько дней.
При появлении нежелательных эффектов, не описанных выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
ВНИМАНИЕ: не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок »> Другая информация
СОСТАВ
В одной таблетке содержится:
- АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ: Лиотиронин натрия 20 мкг.
- НАПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА: натрия хлорид; кукурузный крахмал; Гуммиарабик; стеарат магния; лактоза; повидон.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки: «20 мкг ТАБЛЕТКИ» 50 ТАБЛЕТКИ.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
TI-TRE в таблетках по 20 мкг
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
В одной таблетке содержится:
АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ: лиотиронин натрия 20 мкг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Гипотиреоз.
04.2 Дозировка и способ применения -
При микседеме, когда немедленный эффект не требуется, лечение лучше начинать с малых доз, от 10 до 20 мкг, постепенно увеличивая их до достижения общей суточной дозы 80-100 мкг за несколько дней.
Этих доз обычно достаточно для поддерживающей терапии, но для продолжения лечения рекомендуется вводить тироксин.
Фактически, недостатки этого вещества при лечении гипометаболических проявлений становятся преимуществами терапии, которая должна продолжаться всю жизнь.
При микседеме, устойчивой к действию экстракта щитовидной железы и тироксина, незаменим трийодтиронин.
Прием суточной дозы TI-TRE следует разделить на два или три приема.
Для детей и пожилых людей начальная доза составляет 5 мкг в день, затем ее постепенно увеличивают в зависимости от реакции.
Поскольку у пациентов с микседемой, осложненной поражением сердца, слишком быстрая регуляризация метаболической ситуации может привести к серьезным осложнениям, у этих пациентов важно строгое постепенное изменение дозы.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к компонентам; тиреотоксикоз; некомпенсированная сердечная недостаточность.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
С осторожностью и под строгим врачебным контролем следует применять препарат при инфаркте миокарда, стенокардии, миокардите, сердечной недостаточности с тахикардией, артериальной гипертензии.
При назначении симпатомиметических аминов пациентам этой категории необходимо тщательное наблюдение. Пациенты с ишемической болезнью сердца, получающие гормоны щитовидной железы, должны находиться под тщательным наблюдением во время операции, так как вероятность сердечных аритмий может быть выше.
В начале терапии TI-TRE, у диабетиков, получавших инсулин или пероральные гипогликемические средства, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, необходимо систематически проводить лабораторные проверки, чтобы избежать каких-либо явлений изменения и, следовательно, снова адаптировать суточную дозировку.
Поскольку сообщалось о редких случаях нарушения функции печени у субъектов, получавших препараты щитовидной железы, рекомендуется уменьшить дозировку или прекратить лечение, если во время терапии возникают лихорадка, мышечная слабость или аномальные лабораторные тесты функции печени.
Венозный дифенилгидантоин не следует назначать во время лечения TI-TRE.
Пациенты, страдающие пангипопитуитаризмом или другими предрасполагающими причинами к надпочечниковой недостаточности, могут неблагоприятно реагировать на тироксин: поэтому рекомендуется начинать терапию кортикостероидами до лечения Ti-TRE.
Использование препаратов, оказывающих гормональное действие на щитовидную железу, для лечения ожирения опасно, так как в необходимых дозах может вызвать вторичные реакции, даже значительной серьезности.
Это лекарство содержит лактозу: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Лиотиронин может определять усиление активности антивитамина К и взаимное усиление трициклических антидепрессантов.
Введение лиотиронина требует корректировки дозировки гипогликемических средств.
Холестирамин и, возможно, барбитураты и этионамид снижают действие гормонов щитовидной железы.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Препараты щитовидной железы нелегко проникают через плаценту, и клинический опыт не указывает на какие-либо побочные эффекты на плод в результате введения препаратов щитовидной железы матери во время беременности.
Если во время беременности диагностирован гипотиреоз, следует начать терапию препаратами щитовидной железы.
Беременным женщинам не следует прерывать прием препарата, однако его следует принимать в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Хотя с молоком распределяются лишь небольшие количества гормонов щитовидной железы, кормящим женщинам следует с осторожностью применять препараты щитовидной железы.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Продукт не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты -
Иногда, особенно в начале терапии или при передозировке, могут возникать ангинозные боли, сердечная аритмия, повышение артериального давления, сердцебиение и судороги скелетных мышц, тремор.
Также сообщалось о тахикардии, диарее, бессоннице, возбудимости, головной боли, лихорадке, приливах, нарушениях менструального цикла, потливости, потере веса и мышечной слабости.
В этих случаях рекомендуется по рекомендации врача уменьшить суточную дозу или приостановить лечение на несколько дней.
04.9 Передозировка -
Как правило, острая передозировка препаратами щитовидной железы может вызвать типичные симптомы гипертиреоза.
В этом случае необходимо немедленно назначить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию. Лечение состоит в основном в снижении всасывания в желудочно-кишечном тракте (индукция рвоты, промывание желудка) и в противодействии центральным и периферическим эффектам, особенно связанным с повышением артериального давления. Симпатическая активность (введение) дигиталиса при сердечной недостаточности, бета-адреноблокаторы для контроля гиперактивности симпатической нервной системы; принятие соответствующих мер для контроля лихорадки, гипогликемии и потери жидкости).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Лиотиронин натрия - это гормон, физиологически продуцируемый щитовидной железой, который участвует в модуляции энергетических процессов, замещении азота, переносе ионов и воды через мембрану и играет важную роль в морфогенетических процессах и процессах дифференцировки (рост многих тканей, дифференцировка SNC и т. Д.) .).
05.2 «Фармакокинетические свойства -
После перорального приема всасывается около 85%, и, поскольку он имеет, по сравнению с тироксином, низкое связывание с белками плазмы, он быстро становится доступным для тканей. Начало его активности быстрое, но менее продолжительное и характеризуется периодом полужизни. около двух дней. При прекращении терапии происходит быстрое возвращение к исходному метаболическому состоянию ».
Гормональная активность лиотиронина примерно в 5 раз выше, чем у тироксина, и 20-30 мкг лиотиронина соответствуют примерно 100 мкг тироксина и примерно 60 мг сухой щитовидной железы.
Благодаря быстроте действия и плохой способности к накоплению лиотиронин эффективен при лечении гипотиреоза, особенно в начальной фазе, когда может потребоваться интенсивный терапевтический эффект.
В целом в поддерживающей терапии предпочтительнее использовать тироксин.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Натрия хлорид; кукурузный крахмал; Гуммиарабик; стеарат магния; лактоза, повидон.
06.2 Несовместимость »-
Неизвестный.
06.3 Срок действия »-
В неповрежденной упаковке: 36 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Никто
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Коробка 50 таблеток по 20 мкг, в блистерах.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Teofarma S.r.l. через F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
TI-TRE "Таблетки 20 мкг" 50 таблеток по 20 мкг - A.I.C .: 013401068
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
11.10.1981 / июнь 2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Июнь 2010 г.
