БЕЛАРА ® - препарат на основе этинилэстрадиола + хлормадинона ацетата.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация.
Показания к применению БЕЛАРА ® - противозачаточные таблетки.
БЕЛАРА ® применяется в качестве орального контрацептива.
Механизм действия БЕЛАРА ® - Противозачаточные таблетки
БЕЛАРА ® представляет собой пероральный контрацептив, состоящий из низких доз эстрогенов (этинилэстрадиол) и прогестина (хлормадинон) в концентрациях, полезных как для защиты противозачаточных свойств, так и для уменьшения некоторых неприятных эффектов комбинированных пероральных контрацептивов.
Противозачаточный эффект гарантируется синергическим действием двух гормонов, полезных для ингибирования гипоталамус-гипофизарной оси, снижения эндогенной секреции гонадотропинов, ответственных за созревание фолликулов и последующей овуляции, и гарантирующих изменения в эндометрии и цервикальной слизи, такие как затрудняют подъем сперматозоидов в женских половых путях и возможное гнездование эмбриона.
Хлормадинон также обладает сильным антиандрогенным действием, позволяющим избежать некоторых особенно раздражающих реакций, связанных с таблетками, таких как прыщи, гирсутизм и алопеция.
Оба активных ингредиента, принимаемые перорально, всасываются в кишечнике, достигая максимальной концентрации в плазме крови примерно за 2 часа и сохраняются в кровотоке более 20 часов, что позволяет вводить лекарство один раз в день.
По окончании их действия два гормона, содержащиеся в BELARA®, сначала подвергаются метаболизму в печени, а затем выводятся с мочой и фекалиями.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ОРАЛЬНАЯ КОНТРАЦЕПЦИЯ И МЕНСТРУАЛЬНАЯ БОЛЬ.
Clin Drug Investigation. 2011; 31: 269-77.
Расширенные циклы с комбинированным пероральным противозачаточным средством хлормадинона ацетат 2 мг / этинилэстрадиол 0,03 мг: объединенный анализ данных трех крупномасштабных неинтервенционных обсервационных исследований.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Исследование, демонстрирующее, как длительное использование оральных контрацептивов может быть полезным для уменьшения болезненных симптомов, связанных с циклом. Важное свойство, демонстрирующее терапевтическую ценность оральных контрацептивов.
2. БЕЛАРА И АКНЕ
Контрацепция. 2009 Июль; 80: 25-33. Epub 2009 9 мая.
Эффективность орального контрацептива, содержащего 0,03 мг EE и 2 мг CMA (Belara), при умеренном разрешении акне: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
Было показано, что антиандрогенное действие ацетата хлормадинона полезно для лечения акне средней степени тяжести у пациентов, проходящих противозачаточную терапию. Эта работа демонстрирует благотворное влияние на кожу таких противозачаточных средств, как БЕЛАРА.
3. БЕЛАРЫ И МЕТАБОЛИЧЕСКИЙ ПРОФИЛЬ
Контрацепция. 2009 Янв; 79: 15-23. Epub 2008 17 ноября.
Влияние двух монофазных оральных контрацептивов, содержащих 30 мкг этинилэстрадиола и либо 2 мг хлормадинона ацетата, либо 0,15 мг дезогестрела, на липидные, гормональные и метаболические параметры.
Винклер У., Судик Р.
Было обнаружено, что применение БЕЛАРА безопаснее, чем применение других оральных контрацептивов, с точки зрения поддержания метаболического здоровья. Это исследование фактически продемонстрировало, как использование вышеупомянутого противозачаточного средства может сохранить липидный профиль пациента, не способствуя увеличению риска атеросклероза, как это делают другие оральные контрацептивы.
Способ применения и дозировка
БЕЛАРА ® Таблетки, покрытые оболочкой этилэстрадиола 0,03 мг и хлормадинона ацетата 2 мг:
Прежде чем начать прием оральных контрацептивов, необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти тщательное обследование.
В случаях, когда показано применение БЕЛАРА ®, следует принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня, затем следует суспензия в течение 7 дней, при которой должно возникать кровотечение отмены, подобное физиологическим менструациям.
Период полувыведения двух активных ингредиентов позволяет поддерживать максимальную противозачаточную активность за счет приема одной таблетки каждый день в одно и то же время.
Таким образом, охват контрацептивами имеет тенденцию к снижению через 36 часов после приема последней таблетки, в то время как гипоталамус-гипофизарная система восстанавливает свою физиологическую активность примерно через 7 дней перерыва.
Если в течение 3-4 часов после приема таблетку вырвало, необходимо прибегнуть к новому введению.
В случае забывчивости, недавней беременности или перехода с другой противозачаточной терапии полезно проконсультироваться со своим гинекологом и строго следовать его указаниям.
БЕЛАРА ® Предупреждения - противозачаточные таблетки
Биологическая сложность оральной контрацепции, многочисленные побочные эффекты и повышенный риск возникновения серьезных заболеваний, таких как неопластические и тромбоэмболические заболевания, требуют тщательного предварительного обследования, полезного для проверки терапевтической целесообразности и отсутствия несовместимых состояний.
Фактически, необходимо принимать во внимание, что помимо нарушений свертывания крови, сердечно-сосудистых заболеваний, неопластических заболеваний, заболеваний печени и почек, неврологических и психических расстройств и метаболических заболеваний, таких как диабет, могут значительно влиять такие предрасполагающие состояния, как «ожирение или курение». влияют на «начало тромбоэмболических событий», особенно в сочетании с приемом комбинированных пероральных контрацептивов.
Поэтому в вышеупомянутых случаях необходимо «тщательное медицинское наблюдение и периодические проверки».
БЕЛАРА ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, плохим всасыванием глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан даже с серьезными желудочно-кишечными расстройствами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Применение БЕЛАРА® при беременности противопоказано, несмотря на то, что в научной литературе еще не обнаружены клинические корреляции, способные связывать тератогенное действие на плод с приемом комбинированных пероральных контрацептивов.
Напротив, фармакокинетические исследования показали, что оба активных ингредиента могут легко проходить через фильтр груди и концентрироваться в грудном молоке, таким образом продлевая противопоказание также и на период лактации.
Взаимодействия
Хотя хлормадинон не подвергается метаболизму первого прохождения, оба активных ингредиента метаболизируются в конце своего жизненного цикла ферментами печени и, в частности, семейством цитохромов.
Этот тип метаболизма подвергает два гормона определенным фармакокинетическим вариациям, учитывая высокую чувствительность вышеупомянутых ферментов к экзогенным модуляторам.
Фактически, рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики, лечебные травы, такие как зверобой, представляют собой лишь некоторые из активных ингредиентов, способных модулировать активность цитохромных ферментов, соответственно изменяя фармакокинетические свойства и противозачаточную эффективность BELARA. ®
В то же время необходимо учитывать, что этинилэстрадиол способен изменять биологическую активность других активных компонентов.
Поэтому, учитывая сложность возможных взаимодействий, было бы полезно проконсультироваться с врачом в случае одновременного приема нескольких препаратов и внимательно прочитать информационный листок на упаковке.
Противопоказания БЕЛАРА ® - Противозачаточные таблетки.
БЕЛАРА® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, недиагностированных гинекологических заболеваниях и в других случаях. при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Прием БЕЛАРА ® сопровождается, особенно в начальной фазе контрацептивного цикла, побочными эффектами, связанными с:
- нервная система, такая как головная боль, головокружение, мигрень и изменения поведения;
- со стороны желудочно-кишечного тракта с тошнотой, рвотой и болями в животе;
- сердечно-сосудистая система при значительном повышении артериального давления;
- половые пути с геморрагическими пятнами, выделениями из влагалища и тазовой болью;
- грудь с повышенной болезненностью и болезненностью груди.
Клинически значимые побочные эффекты наблюдались в редких случаях, в то время как связь между КОК и повышенным риском тромбоэмболических и неопластических патологий еще предстоит выяснить.
Примечание
БЕЛАРА ® может продаваться только по рецепту врача.
Информация о препарате БЕЛАРА ® - Противозачаточные таблетки, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
