Что такое Emend?
Эменд - это лекарство, содержащее активное вещество апрепитант.Лекарство выпускается в капсулах (белый и желтый: 40 мг; белый: 80 мг; белый и розовый: 125 мг).
Для чего используется Emend?
Emend - противорвотное средство (препарат, используемый для предотвращения тошноты и рвоты).
Капсулы Emend 80 мг и 125 мг используются вместе с другими лекарствами для предотвращения тошноты и рвоты у взрослых, вызванных химиотерапией (лекарствами для лечения рака). Emend эффективен при химиотерапии на основе цисплатина (препарат с высоким рвотным потенциалом) и при химиотерапии с умеренным проявлением симптомов тошноты и рвоты (на основе циклофосфамида, доксорубицина и эпирубицина). Emend делает химиотерапию более переносимой для пациента.
Капсулы по 40 мг используются для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у взрослых. Тошнота и рвота, которые могут возникать у пациентов после операции.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Emend?
Во время химиотерапии обычная доза Emend составляет одну таблетку 125 мг, принимаемую перорально за час до начала химиотерапии. После химиотерапии следует принимать по одной капсуле 80 мг каждый день в течение следующих двух дней. Emend всегда следует назначать в сочетании с другими препаратами, предотвращающими тошноту и рвоту (такими как дексаметазон), и антагонистами 5HT3 (такими как ондацетрон).
В случае POVN обычная доза составляет одну капсулу 40 мг, вводимую в течение трех часов до анестезии пациента.
Emend также можно принимать натощак, а капсулы следует проглатывать целиком.
Как работает Emend?
Emend является антагонистом рецепторов нейрокинина (NK1), который предотвращает связывание химического вещества в организме (вещество P) с рецепторами NK1. Когда вещество P присоединяется к этим рецепторам, оно вызывает тошноту и рвоту. Блокируя рецепторы, оно вызывает тошноту и рвоту. Emend может предотвратить тошноту и рвоту, которые часто возникают после химиотерапии или как осложнение хирургического вмешательства.
Как изучали Emend?
Что касается химиотерапии, было проведено три основных исследования. В первых двух исследованиях участвовали 1094 взрослых, получавших химиотерапию, включающую цисплатин, а в третьем исследовании участвовали 866 пациентов с раком груди, получавших химиотерапию на основе циклофосфамида с доксорубицином и эпирубицином или без них. В трех исследованиях изучалась эффективность препарата Эменд, принимаемого в сочетании с дексаметазоном и ондацетроном, по сравнению со стандартной комбинацией дексаметазона и ондасетрона. Основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых наблюдались симптомы тошноты или рвоты в течение пяти дней после лечения. химиотерапевтическое лечение.
Что касается ПОТР, было проведено два исследования с участием 1727 пациентов, большинство из которых составляли женщины, перенесшие гинекологические операции. Emend в двух дозах (40 и 125 мг) сравнивали с ондазетроном, вводимым путем инъекции. В исследованиях измерялось количество пациентов, у которых был «полный ответ», то есть у которых не было рвоты и которые не нуждались в других препаратах для контроля тошноты. и рвота в течение 24 часов после операции.
Какие преимущества показал Emend во время исследований?
В исследованиях химиотерапии добавление Emend к стандартной комбинации было более эффективным, чем одна стандартная комбинация. В сочетании с результатами двух исследований химиотерапии цисплатином 68% пациентов, принимавших Emend, не имели симптомов тошноты или рвоты в течение пяти дней после лечения (352 из 520), по сравнению с 48% пациентов, не принимавших лекарство Emend. (250 из 523). Эффективность Emend наблюдалась в течение дополнительных пяти курсов химиотерапии. В исследовании с химиотерапией с умеренным рвотным эффектом 51% пациентов, принимавших Emend, не чувствовали себя тошнотворными или рвотными (220 из 433), по сравнению с 43% пациентов, принимавших Исправьте. Они не принимали лекарство (180 из 424).
Для профилактики ПОТР Emend продемонстрировал ту же эффективность, что и ондазетрон. Принимая во внимание результаты двух исследований вместе, 55% пациентов, получавших Emend в дозах 40 мг, дали «полный ответ» (298 из 541) по сравнению с 49% пациентов получали ондазетрон (258 из 526).
Какие риски связаны с Emend?
Наиболее частым побочным эффектом приема Emend во всех дозировках (наблюдается от 1 до 10 из 100 пациентов) является повышение ферментов печени. При дозах 80 и 125 мг другие побочные эффекты, зарегистрированные от 1 до 10 из 100 пациентов, включают: головную боль, икоту, запор, диарею, диспепсию (несварение желудка), отрыжку, анорексию, потерю аппетита, астению (слабость) или утомляемость (утомляемость). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Emend, см. В листовке на упаковке.
Emend не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к апрепитанту или любому из других ингредиентов. Emend в дозах 80 мг и 125 мг не следует принимать вместе со следующими лекарствами:
- пимозид (используется для лечения психических заболеваний),
- терфенадин, астемизол (обычно используется для лечения симптомов аллергии; эти лекарства можно купить без рецепта);
- цизаприд (используется для облегчения некоторых желудочно-кишечных расстройств).
Emend следует применять с осторожностью при одновременном приеме с другими лекарствами. У пациентов, принимающих Emend, эффективность оральных контрацептивов может снижаться. Для получения дополнительной информации см. «Обзор характеристик продукта» (также часть EPAR).
Почему Emend был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Emend больше, чем риски для профилактики ПОТР у взрослых, а также ранней и поздней тошноты и рвоты, вызванных как высокогематогенной химиотерапией рака на основе цисплатина, так и умеренно гематогенной терапией. химиотерапия у взрослых. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Emend.
Узнать больше об Emend
12 ноября 2003 года Европейская комиссия предоставила компании Merck Sharp & Dohme Ltd «Маркетинговое разрешение» для Emend, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 11 ноября 2008 года.
Для получения полной версии оценки (EPAR) EMEND щелкните здесь.Последнее обновление: 11-2008
Информация о поправках, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
