Что такое ламивудин / зидовудин Тева?
Ламивудин / Зидовудин Тева - это лекарство, содержащее два активных вещества: ламивудин (150 мг) и зидовудин (300 мг). Он выпускается в виде белых таблеток в форме капсул.
Ламивудин / Зидовудин Тева - это «дженерик». Это означает, что ламивудин / зидовудин Тева аналогичен «эталонному лекарству», уже разрешенному в Европейском союзе (ЕС), под названием Комбивир.
Для чего используется ламивудин / зидовудин Тева?
Ламивудин / зидовудин Teva используется в комбинации по крайней мере с одним другим противовирусным лекарством для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ламивудин / Зидовудин Тева?
Терапию ламивудином / зидовудином Тева должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Рекомендуемая доза ламивудина / зидовудина Тева для пациентов старше 12 лет с массой тела не менее 30 кг составляет одну таблетку два раза в день. 12 лет) весом от 14 до 30 кг, количество таблеток и половин таблеток зависит от их веса.Дети с массой тела менее 14 кг должны использовать отдельные пероральные растворы, содержащие ламивудин и зидовудин. Дети, принимающие ламивудин / зидовудин Тева, должны находиться под наблюдением. внимательно на предмет любых побочных эффектов.
Таблетки рекомендуется глотать, не измельчая их. Пациенты, которые не могут этого сделать, могут измельчить таблетки и добавить их в небольшое количество еды или напитков непосредственно перед приемом внутрь. В случае пациентов, которым необходимо прекратить прием ламивудина или зидовудина или которым необходимо изменить свои дозы из-за проблем с почками, печенью или кровью, лекарства, содержащие ламивудин или зидовудин, следует использовать отдельно.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает ламивудин / зидовудин Тева?
Оба активных вещества в Ламивудине / Зидовудине Тева являются нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Они оказывают аналогичное действие, блокируя активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого ВИЧ, который позволяет ему инфицировать клетки и воспроизводиться. Ламивудин / зидовудин Тева, принимаемый в сочетании по крайней мере с одним другим противовирусным лекарством, снижает количество ВИЧ в крови и удерживает его на низком уровне. Ламивудин / зидовудин Teva не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и возникновение инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Оба активных вещества доступны в Европейском союзе (ЕС) в течение нескольких лет: ламивудин разрешен как эпивир с 1996 года, а зидовудин доступен в ЕС с середины 1980-х годов.
Как изучался Ламивудин / Зидовудин Тева?
Поскольку ламивудин / зидовудин Тева является дженериком, исследования пациентов были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Комбивир. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Какие риски и преимущества связаны с ламивудином / зидовудином Тева?
Поскольку ламивудин / зидовудин Тева является непатентованным лекарством, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен ламивудин / зидовудин Тева?
CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС ламивудин / зидовудин Teva продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Комбивиру. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Комбивир, преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал дать разрешение на продажу ламивудина / зидовудина Тева.
Дополнительная информация о Ламивудине / Зидовудине Тева
28 февраля 2011 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «Разрешение на продажу» ламивудина / зидовудина Teva, действующее на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» действительно в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Последнее обновление этого резюме: 12/2010.
Информация о Ламивудине / Зидовудине Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
