Что такое Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил и для чего он используется?
Lonsurf - это противораковое лекарство, используемое для лечения взрослых с метастатическим колоректальным раком (рак толстой кишки, который распространился на другие части тела). Он используется у пациентов, которые уже лечились другими доступными методами лечения, включая химиотерапию на основе лекарств. так называемые фторпиримидины, оксалиплатин или иринотекан, а также с другими противораковыми лекарствами, известными как анти-VEGF и анти-EGFR, или у пациентов, которым нельзя назначать эти методы лечения.
Lonsurf содержит активные ингредиенты трифлуридин и типирацил.
Как применяется Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил?
Лечение Лонсурфом должен назначать врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов. Лекарство можно получить только по рецепту.
Лонсурф выпускается в форме таблеток (15 мг трифлуридина и 6,14 мг типирацила; 20 мг трифлуридина и 8,19 мг типирацила) и назначается курсами лечения в течение 28 дней. Вводимая доза рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела пациента (рассчитывается на основе роста и веса пациента). Таблетки следует принимать два раза в день в дни с 1 по 5 и с 8 по 12 дня каждого цикла лечения, в течение одного часа после завтрака и ужина.Уменьшите дозу или прекратите лечение Лечение Lonsurf следует продолжать до тех пор, пока видны преимущества и нежелательные эффекты допустимы.
Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как действует Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил?
Лонсурф - цитотоксическое лекарство (препарат, убивающий делящиеся клетки, например раковые). Он содержит два активных ингредиента: трифлуридин и типирацил.
В организме трифлуридин превращается в активную форму, которая включается непосредственно в ДНК, генетический материал клеток. В результате трифлуридин нарушает функцию ДНК и препятствует делению и размножению клеток.
Превращение трифлуридина в его активную форму происходит быстрее в раковых клетках, чем в нормальных клетках, что приводит к более высоким концентрациям активной формы препарата и более длительному действию в раковых клетках. Таким образом, рост раковых клеток снижается, в то время как клетки в норме поражаются лишь частично.
Типирацил увеличивает уровень трифлуридина в крови, замедляя его распад. Следовательно, это усиливает действие трифлуридина.
Какую пользу показал Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил в ходе исследований?
Было показано, что Lonsurf продлевает общую выживаемость пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые ранее получали другие виды лечения. В одном основном исследовании с участием 800 пациентов те, кто лечился Lonsurf, жили в среднем 7,1 месяца по сравнению с 5,3 месяцами для пациентов, получавших плацебо (фиктивное лечение). Все пациенты, участвовавшие в исследовании, получали поддерживающую терапию.
Каков риск, связанный с Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Наиболее частыми побочными эффектами Lonsurf (которые могут поражать более 3 из 10 человек) являются нейтропения (низкий уровень нейтрофилов, тип лейкоцитов, который борется с инфекциями), тошнота, усталость, анемия (низкий уровень эритроцитов) и лейкопения (низкое количество лейкоцитов). Наиболее серьезными побочными эффектами являются угнетение костного мозга (когда костный мозг производит меньше клеток крови, чем обычно) и желудочно-кишечная токсичность (повреждение слизистой оболочки желудка, например, язвы).
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Lonsurf, см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Lonsurf превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP считает, что преимущества Lonsurf в продлении выживаемости у пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые получили предшествующее лечение было клинически значимым.
Что касается его безопасности, хотя побочные эффекты Lonsurf могут быть серьезными, они соответствуют тому, что можно ожидать от цитотоксических лекарств. CHMP посчитал, что принятые меры адекватны для управления этими рисками.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Lonsurf. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Lonsurf, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил
Полную версию EPAR Lonsurf можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Lonsurf прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
