НОВОНОРМ ® - препарат на основе репаглинида.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Пероральные гипогликемические средства - производные бензойной кислоты.
Показания к применению НОВОНОРМ ® - Репаглинид
НОВОНОРМ ® показан при лечении гипергликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа, в случае терапевтической неэффективности немедикаментозных мер, таких как диета и физическая активность.
НОВОНОРМ® может быть также полезен при лечении пациентов с диабетом II типа в сочетании с метформином.
Механизм действия НОВОНОРМ ® - Репаглинид
Репаглинид, содержащийся в NOVONORM®, может эффективно регулировать уровень гликемии, избирательно воздействуя на бета-клетки поджелудочной железы и способствуя секреции инсулина всего за 30 минут после перорального приема препарата.
Гипогликемический эффект, который возникает за счет ингибирования калиевых каналов, присутствующих на поверхности бета-клеток поджелудочной железы, и запуска волны деполяризации, полезной сначала для поступления кальция, а затем для высвобождения инсулина, сохраняется в течение примерно 4 часов. в конце которой действующее начало метаболизируется в печени и впоследствии выводится в основном желчными путями.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЛЕЧЕБНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕПАГЛИНИДА.
Isr Med Assoc J. 2005 февраль; 7: 75-7.
Клинический опыт применения репаглинида у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом.
Шапиро М.С., Абрамс З., Либерман Н.
Исследование, проведенное с участием около 700 пациентов с диабетом типа II, лечившихся репаглинидом в течение 8 недель, показывает, как этот терапевтический подход может гарантировать снижение гликемии с 191 мг / дл до 155, в результате чего значения гликозилированного гемоглобина с 8,8 до 7,7%. улучшение гликемического контроля также привело к снижению количества еды.
2. РЕПАГЛИНИД И ЭНДОТЕЛИАЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИЯ.
Кардиоваск Диабетол. 2006 10 апреля; 5: 9.
Влияние репаглинида на эндотелиальную дисфункцию во время теста на толерантность к глюкозе у субъектов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Микро- и макроангиопатии являются основными последствиями диабетической патологии и в большинстве случаев связаны с повышенным риском нефропатий, ретинопатий и ишемических событий. В этом исследовании было показано, что репаглинид-индуцированный постпрандиальный гликемический контроль, снижение уровня глюкозы в крови и образование продвинутых продуктов гликозилирования может значительно уменьшить повреждение и дисфункцию эндотелия.
3. РЕПАГЛИНИД И ОКИСЛИТЕЛЬНЫЙ СТРЕСС.
Диабет Res Clin Pract. 2005 Май; 68: 89-95. Epub 2004 7 декабря.
Влияние репаглинида на окислительный стресс в тканях диабетических кроликов.
Гумиеничек А.
Важное исследование, которое все еще находится в экспериментальной фазе, закладывает основы побочного и важного действия репаглинида на общее состояние здоровья пациента с диабетом. Фактически, эта работа демонстрирует, как введение репаглинида в терапевтических дозах может оказывать релевантный и измеримый антиоксидантный эффект, который может противодействовать условиям окислительного стресса, которые характерны для пациента и диабетической патологии.
Способ применения и дозировка
НОВОНОРМ ® Репаглинид в таблетках по 0,5, 1 и 2 мг: Как и для всех гипогликемических препаратов, эффективная доза репаглинида может быть установлена врачом только после тщательного наблюдения за гликемическими показателями пациента и его реактивными способностями.
Как правило, терапию следует начинать с минимальной полезной дозы, равной 0,5 мг, за 15–30 минут до основных приемов пищи, и только после двух недель мониторинга уровня глюкозы в крови следует вносить какие-либо корректировки дозы до максимального значения 16 мг. всего ежедневно.
При формулировании правильной дозировки, а также при прогнозировании уровня гликемии также следует принимать во внимание общее состояние здоровья пациента и, в частности, состояние печени и почек.
Предупреждения НОВОНОРМ ® - Репаглинид
Правильное терапевтическое ведение пациента с диабетом II типа до приема пероральных гипогликемических препаратов должно включать соблюдение правил правильного питания и общее улучшение образа жизни.
Только тогда, когда эти немедикаментозные средства не были эффективны в обеспечении хорошего гликемического контроля, можно было начинать лекарственную терапию, контролируя уровни гликемии, особенно в первые две недели лечения, чтобы избежать серьезных метаболических дисбалансов.
Чрезмерное употребление НОВОНОРМ ® может фактически сопровождаться гипогликемией с рядом неблагоприятных и опасных для здоровья пациента побочных реакций.
Риск гипогликемии увеличивается, когда репаглинид вводится в сочетании с другими гипогликемическими препаратами, что значительно снижает восприимчивость пациента и делает опасным вождение и использование машин.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Отсутствие исследований, касающихся приема НОВОНОРМ® во время беременности и кормления грудью, а также наличие хорошо охарактеризованных, эффективных и безопасных противодиабетических препаратов делает его практически бесполезным и не рекомендуемым из-за потенциальных рисков прием репаглинида в этот период.
Взаимодействия
Хотя метаболизм репаглинида в печени поддерживается ферментом CYP3A4, который легко модулируется различными активными ингредиентами, одновременный прием NOVONORM® и субстратов цитохрома CYP3A4 не вызывает соответствующих изменений его фармакокинетических свойств.
И наоборот, одновременный прием алкоголя, пероральных противодиабетических средств, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, НПВП, гормонов щитовидной железы, кортикостероидов и пероральных контрацептивов может сделать колебания гликемии непредсказуемыми, не позволяя репаглиниду эффективно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Противопоказания НОВОНОРМ ® - Репаглинид
НОВОНОРМ® противопоказан пациентам с диабетом I типа, кетоацидозом и диабетической комой, а также лицам с известной гиперчувствительностью к репаглиниду или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Терапевтическое лечение НОВОНОРМом в целом хорошо переносилось и не имело клинически значимых побочных эффектов.
В большинстве случаев наблюдаемые побочные реакции были связаны с неточной дозировкой, с гликемическими каплями, вызывающими визуальные изменения, но быстро восстанавливались при пероральном введении сахаров.
Реже описаны заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени и дерматологические реакции на аллергической основе.
Примечание
НОВОНОРМ ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о НОВОНОРМ ® - Репаглинид, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
