Что такое Тадалафил Майлан и для чего он применяется?
Тадалафил Милан используется для лечения мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой «импотенцией»), состоянием, которое представляет собой «неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта». Чтобы Тадалафил Майлан был эффективным в этом состоянии, необходима сексуальная стимуляция. Тадалафил Милан также может использоваться пациентами мужского пола для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (доброкачественного увеличения предстательной железы), которая вызывает проблемы с мочеиспусканием. Тадалафил Майлан содержит активное вещество тадалафил. Тадалафил Майлан - это «универсальное» лекарство. Это означает, что Тадалафил Милан похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС), под названием Сиалис. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как применяется Тадалафил Майлан - тадалафил?
Для лечения эректильной дисфункции рекомендуемая доза Тадалафила Майлана составляет 10 мг при необходимости, по крайней мере, за 30 минут до полового акта. Доза может быть увеличена до 20 мг у пациентов, которые не реагируют на дозу 10 мг. Максимальная частота введения составляет один раз в день.Однако непрерывный ежедневный прием 10 или 20 мг Тадалафила Майлана не рекомендуется. Тадалафил Майлан можно использовать в более низких дозах один раз в день пациентам, которые намереваются использовать его часто (два раза в неделю или чаще), в зависимости от решения врача. Для этих пациентов рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день, но ее можно уменьшить до 2,5 мг один раз в день в зависимости от степени переносимости. Лекарство следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, а при ежедневном приеме правильность дозы следует регулярно пересматривать. Для лечения мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или одновременно с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и эректильной дисфункцией рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки. Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек нельзя принимать дозу выше 10 мг. Прием суточной дозы не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции почек, тогда как пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать только после тщательной оценки рисков и терапевтической пользы. Тадалафил Майлан можно получить только по рецепту.
Как действует Тадалафил Милан - тадалафил?
Действующее вещество Тадалафила Милана, тадалафил, относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5)». Он работает, блокируя фермент фосфодиэстеразу, который обычно расщепляет вещество, называемое циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции пенис вырабатывает цГМФ, который заставляет мышцы в его губчатой ткани (кавернозные тела) расслабляться, позволяя ему расслабиться. приток крови к кавернозным телам, вызывающий эрекцию. Мужчины с эректильной дисфункцией не имеют достаточного количества цГМФ для создания или поддержания эрекции. Блокируя распад цГМФ, Тадалафил Майлан восстанавливает эректильную функцию. Однако сексуальная стимуляция необходима всегда. Блокируя фермент фосфодиэстеразу и предотвращая распад цГМФ, Тадалафил Милан также улучшает кровоснабжение простаты и мочевого пузыря, расслабляя мышцы. Это может уменьшить проблемы с подтеканием мочи, которые являются симптомами доброкачественной гиперплазии простаты.
Как изучался Тадалафил Милан - тадалафил?
Поскольку Тадалафил Майлан является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Сиалис. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Tadalafil Mylan - тадалафил?
Поскольку Тадалафил Майлан является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Тадалафил Милан - тадалафил?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Тадалафил Майлан продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Сиалису. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Сиалисом, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Тадалафил Майлан для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Тадалафила Майлан - тадалафила?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Тадалафила Майлана. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Тадалафила Милана, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Tadalafil Mylan - тадалафил
21 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное удостоверение» на Тадалафил Милан, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Тадалафилом Миланом прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
Информация о Тадалафиле Милан - тадалафиле, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
