Что такое Temozolomide Sun - темозоломид?
Темозоломид Сан - это лекарство, которое содержит активное вещество темозоломид. Выпускается в форме капсул (5, 20, 100, 140, 180 и 250 мг).
Темозоломид Солнце - это «универсальное лекарство». Это означает, что Temozolomide Sun похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Temodal.
Для чего используется Темозоломид Солнце?
Темозоломид Сан - противораковое лекарство. Он показан для лечения злокачественных глиом (опухолей головного мозга) у следующих групп пациентов:
взрослые с впервые диагностированной мультиформной глиобластомой (тип агрессивной опухоли головного мозга). Темозоломид Солнце используется сначала в сочетании с лучевой терапией, а затем отдельно;
взрослые и дети от трех лет со злокачественной глиомой, такой как мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома, когда опухоль снова появилась или ухудшилась после стандартного лечения. У этих пациентов темозоломид Sun используется отдельно.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Темозоломид Солнце - темозоломид?
Лечение Темозоломидом Сан должен назначать врач, имеющий опыт лечения опухолей головного мозга.
Дозировка Темозоломида Сан зависит от площади поверхности тела (рассчитывается с учетом роста и веса пациента) и колеблется от 75 до 200 мг на квадратный метр один раз в день. Дозировка и количество доз зависят от типа опухоли, подлежащей лечению. y лечить, лечился ли пациент ранее, используется ли Темозоломид Сан отдельно или с другими методами лечения, а также реакция пациента на лечение. Темозоломид Сан следует принимать между приемами пищи.
Пациентам также может потребоваться прием лекарств для предотвращения рвоты перед приемом Темозоломид Сан. Темозоломид Сан следует применять с осторожностью у пациентов с серьезными проблемами с печенью или почками.
Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как действует Темозоломид Солнце - темозоломид?
Действующее вещество Temozolomide Sun, темозоломид, принадлежит к группе противоопухолевых препаратов, называемых алкилирующими агентами. В организме темозоломид превращается в другое соединение, называемое MTIC. MTIC связывается с ДНК клеток во время репродуктивной фазы, тем самым блокируя деление клеток. В результате раковые клетки не могут воспроизводиться, и рост опухоли замедляется.
Как был изучен Темозоломид Солнце - темозоломид?
Поскольку Temozolomide Sun является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены доказательствами, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Темодал. Два лекарства считаются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски, связанные с Temozolomide Sun - темозоломидом?
Поскольку Temozolomdie Sun - это лекарство-дженерик, биоэквивалентное референсному лекарству, преимущества и риски считаются такими же, как и у референсного лекарства.
Почему был одобрен Темозоломид Солнце - темозоломид?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС темозоломид продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность референсному лекарству. Таким образом, по мнению CHMP, как и в В случае Темодала преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить Темозоломиду Сан разрешение на продажу.
Другая информация о Temozolomide Sun - темозоломид
Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» для Temolozomide Sun, действительное на всей территории Европейского Союза 13 июля 2011 года. Для получения дополнительной информации о терапии Temozolomide Sun, пожалуйста, прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Полную версию эталонного лекарства EPAR можно найти на сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 06-2011.
Информация о Temozolomide Sun - темозоломид, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
