Что такое леветирацетам вс?
Levetiracetam Sun - это лекарство, которое содержит активное вещество леветирацетам. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (капать в вену, 100 мг / мл).
Леветирацетам Сан - это «универсальное лекарство». Это означает, что леветирацетам Sun похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Keppra. Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы здесь.
Для чего используется леветирацетам Sun?
Леветирацетам Сан показан в качестве монотерапии для лечения парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее у пациентов в возрасте от 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией. Об этом типе эпилепсии свидетельствует «чрезмерная электрическая активность в одной части мозга с такими симптомами, как внезапные спазматические движения одной части тела, нарушение слуха, обоняния или зрения, онемение или внезапное чувство страха. Происходит вторичное обобщение. y когда гиперактивность впоследствии распространяется на весь мозг.
Леветирацетам Sun также может быть назначен в качестве дополнительной терапии к другим противоэпилептическим препаратам при лечении:
- парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с четырехлетнего возраста;
- миоклонические судороги (короткие, судорожные сокращения мышцы или группы мышц) у пациентов от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первичные генерализованные тонико-клонические приступы (более тяжелые приступы, при которых наблюдается потеря сознания) у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии, имеющий генетическое происхождение).
Леветирацетам Сан показан пациентам, у которых пероральный прием временно невозможен.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется леветирацетам Sun?
В качестве монотерапии рекомендуемая начальная доза Леветирацетама Сан составляет 250 мг два раза в день, которую следует увеличить до дозы 500 мг два раза в день через две недели. Доза может быть увеличена каждые две недели в зависимости от клинического ответа до максимальной дозы 1500 мг два раза в день.
Когда леветирацетам Sun добавляется к другой противоэпилептической терапии, начальная доза составляет 500 мг два раза в день для пациентов старше 12 лет с массой тела 50 кг и более. Суточная доза может быть увеличена максимум до 1500 мг два раза в день. В возрасте от четырех до 17 лет и весом менее 50 кг начальная доза составляет 10 мг на килограмм массы тела два раза в день и может быть увеличена до 30 мг / кг два раза в день.
Более низкие дозы используются у пациентов с нарушениями функции почек (например, у пожилых пациентов).
Использование настоя леветирацетама должно быть временным.
Как работает леветирацетам Sun?
Активное вещество в Levetiracetam Sun, леветирацетам, является противоэпилептическим лекарством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью мозга. Точный механизм действия леветирацетама еще полностью не известен, однако препарат, по-видимому, мешает белку, называемому белком синаптических везикул 2A, в пространстве между нервами, который участвует в высвобождении химических передатчиков из нервных клеток. Позволяет стабилизировать леветирацетам Sun электрическая активность головного мозга и предотвращение судорог.
Как был изучен леветирацетам Sun?
Компания представила данные о леветирацетаме из научной литературы. Никаких дополнительных исследований не потребовалось, поскольку леветирацетам Sun - это лекарство-дженерик, которое вводится в виде инфузий и содержит то же активное вещество, что и референсное лекарство, Кеппра.
Каковы преимущества и риски Levetiracetam Sun?
Поскольку леветирацетам Sun является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему было одобрено леветирацетам вс?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, леветирацетам Sun продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Keppra. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае Keppra, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставление разрешения на продажу леветирацетама Sun.
Дополнительная информация о леветирацетаме Sun
14 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу леветирацетама Sun», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о солнечной терапии леветирацетамом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 11-2011.
Информация о леветирацетаме Sun, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
