Что такое Сибри Бризхалер?
Сибри Бризхалер - это лекарство, которое содержит активное вещество гликопиррония бромид. Выпускается в капсулах, содержащих порошок для ингаляций.
Для чего используется Сибри Бризхалер?
Сибри Бризхалер используется для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Сибри Бризхалер используется для поддерживающей терапии (через регулярные промежутки времени).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Сибри Бризхалер?
Капсулы Seebri Breezhaler следует использовать только с ингалятором Seebri Breezhaler и их нельзя глотать.Чтобы принять дозу, пациенту следует вставить капсулу в ингалятор и вдохнуть порошок, содержащийся в ингаляторе, через рот. Подробную информацию о правильном использовании ингалятора см. В инструкции на листке-вкладыше.
Рекомендуемая доза - одна капсула один раз в день, принимаемая в одно и то же время. Пациентам не следует принимать более одной капсулы в день.
Как работает Сибри Бризхалер?
Сибри Бризхалер является антихолинергическим бронходилататором, что означает, что он расширяет дыхательные пути, блокируя определенные рецепторы в мышечных клетках легких, называемые мускариновыми рецепторами, которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании активное вещество Seebri Breezhaler, гликопиррония бромид, расслабляет мышцы дыхательных путей, помогая держать их открытыми и позволяя пациенту легче дышать.
Как изучали Сибри Бризхалер?
Эффекты Seebri Breezhaler были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем были изучены на людях.
Сибри Бризхалер изучалась в двух основных исследованиях с участием 1888 пациентов с ХОБЛ, где лекарство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение). В обоих исследованиях основным показателем эффективности было улучшение Сибри Бризхалера объема форсированного выдоха пациентов (ОФВ1, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) после 12 недель лечения.
Какие преимущества продемонстрировал Сибри Бризхалер во время исследований?
Сибри Бризхалер был более эффективным, чем плацебо, в улучшении активности легких у пациентов с ХОБЛ: через 12 недель лечения Сибри Бризхалер достиг большего увеличения ОФВ1 на 97 мл по сравнению с плацебо в первом исследовании и 108 мл во втором.
Какой риск связан с Сибри Бризхалер?
Наиболее частыми побочными эффектами Сибри Бризхалера (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются сухость во рту, ринофарингит (воспаление носа и горла), бессонница и гастроэнтерит (диарея и рвота). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Seebri Breezhaler, см. В листовке на упаковке.
Seebri Breezhaler нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к гликопиррония бромиду или любому другому ингредиенту.
Почему была одобрена Сибри Бризхалер?
CHMP отметил, что Сибри Бризхалер оказал умеренное, но значительное преимущество для пациентов с точки зрения улучшения функции легких, а также было показано, что он облегчает симптомы ХОБЛ. CHMP также отметил, что дозировка лекарства, принимаемая один раз в день, может облегчить пациентам соблюдение лечебных процедур. Кроме того, не было серьезных проблем с безопасностью Seebri Breezhaler., Побочные эффекты которого аналогичны побочным эффектам Поэтому CHMP решил, что польза от Seebri Breezhaler больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Seebri Breezhaler?
Поскольку антихолинергические бронходилататоры могут влиять на сердце и кровеносные сосуды, компания, производящая Seebri Breezhaler, будет продолжать внимательно следить за сердечно-сосудистыми эффектами лекарства и проведет дополнительное исследование у пациентов для выявления любых потенциальных рисков.
Дополнительная информация о Сибри Бризхалер
28 сентября 2012 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Seebri Breezhaler, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Сибри Бризхалер можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Сибри Бризхалер прочтите листовку-вкладыш (входит в состав EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 07-2012.
Информация о Seebri Breezhaler, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
