Что такое Азарга?
Азарга - это глазные капли, суспензия, содержащая два активных вещества, бринзоламид и тимолол.
Для чего используется Азарга?
Азарга используется для снижения внутриглазного давления (ВГД, внутреннего давления глаза). Он используется у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой (заболевание, при котором внутреннее давление глаза увеличивается, поскольку жидкость не может вытекать из глаза ». глаз) или глазная гипертензия (когда внутреннее давление глаза выше нормы). Азарга используется, когда лечение лекарством, содержащим только одно действующее вещество, не привело к значительному снижению ВГД.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Азарга?
Азарга вводится по одной капле в пораженный глаз (а) два раза в день. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо взболтать.
Как работает Азарга?
Повышение ВГД вызывает повреждение сетчатки (светочувствительной поверхности в задней части глаза) и зрительного нерва, который передает сигналы из глаза в мозг. Это может привести к серьезной потере зрения и даже к слепоте. давление, Азарга снижает риск повреждения.
Азарга содержит два активных ингредиента, бринзоламид и тимолол. Эти два вещества по-разному уменьшают производство водянистой влаги (водянистой влаги внутри глаза). Бринзоламид - это ингибитор карбоангидразы, который действует путем блокирования фермента, называемого карбоангидраза, который производит ионы бикарбоната в организме. Бикарбонат необходим для образования водянистой влаги. Бринзоламид разрешен в Европейском Союзе (ЕС) под торговой маркой Азопт с 2000 года. Тимолол является бета-блокатором, широко используемым для лечения глаукомы с 1970-х годов.
Комбинированное действие двух веществ превосходит действие отдельных веществ, используемых по отдельности.
Как изучали Азаргу?
Эффекты Азарги были сначала проверены на экспериментальных моделях, а затем были изучены на людях.
Азарга изучалась в двух основных исследованиях с участием в общей сложности 960 взрослых с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией. Первым было шестимесячное исследование, в котором Азарга сравнивалась с бринзоламидом и тимололом, которые использовались отдельно у 523 пациентов. Вторым было 12-месячное исследование, в котором Азарга сравнивалась с комбинацией тимолола и дорзоламида (другого ингибитора карбоангидразы) у 437. В обоих исследованиях основным показателем эффективности было изменение ВГД в первые шесть месяцев терапии. ВГД измеряли в «миллиметрах ртутного столба» (мм рт. Ст.).
Какую пользу показал Азарга во время учебы?
Азарга был более эффективным, чем отдельные активные вещества, используемые отдельно, и продемонстрировал эффективность, эквивалентную эффективности комбинации тимолола и дорзоламида. В первом исследовании ВГД снизилось примерно с 21 мм рт. Ст. До 8,0–8,7 мм рт. Ст. У пациентов, принимавших Азаргу. по сравнению с 5,1-5,6 мм рт.
Какой риск связан с Азаргой?
Наиболее частыми побочными эффектами Азарги (обнаруживаются у 1-10 пациентов из 100) являются дисгевзия (горький или странный привкус во рту), помутнение зрения, боль в глазах, раздражение глаз и ощущение инородного тела в глазу. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Azarga, см. На листке-вкладыше.
Азаргу нельзя применять людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к активным веществам, к любым другим веществам, к другим бета-адреноблокаторам (например, некоторым сердечным лекарствам) или к сульфаниламидам (например, к некоторым антибиотикам). Лекарство не следует применять пациентам, у которых:
- переболели астмой;
- страдают тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (заболевание, вызывающее сужение дыхательных путей);
- есть определенные проблемы с сердцем;
- у вас тяжелая аллергия на нос и дыхательные пути;
- у вас гиперхлоремический ацидоз (повышенная кислотность крови, вызванная слишком большим количеством хлоридов);
- у вас серьезные проблемы с почками.
Полный список ограничений использования см. В листовке на упаковке.
Азарга содержит хлорид бензалкония, вызывающий обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому людям, которые носят мягкие контактные линзы, следует соблюдать осторожность.
Почему была одобрена Азарга?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что комбинация двух активных веществ в Azarga упрощает терапию и помогает пациентам придерживаться лечения. Комитет решил, что преимущества Azarga больше, чем риски снижения ВГД у взрослых пациентов с открытоугольная глаукома или глазная гипертензия, для которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения ВГД. Комитет рекомендовал дать Азарге разрешение на продажу.
Другая информация об Азарге:
25 ноября 2008 года Европейская комиссия предоставила Alcon Laboratories (UK) Ltd. «Разрешение на продажу» Azarga, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Азарги, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2008.
Информация о глазных каплях Азарга, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
